Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - monohidrat zoledronske kisline - zlomi, kosti - zdravila za zdravljenje bolezni kosti - preprečevanje skeletnih prireditvah (patološki zlomi, spinalna stiskanje, sevanja ali operacijo kosti ali tumor povzroča hypercalcaemia) pri odraslih bolnikih z napredno malignih bolezni, ki vključujejo kosti. zdravljenje odraslih bolnikov z tumor povzroča hypercalcaemia.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - 400 in 800 mgdarunavir krka, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in z vsaj 40 kg telesne teže, ki so:antiretrovirusne terapije (art)-naivna (glej poglavje 4. art-izkušeni brez darunavir odpornost, povezanih mutacije (drv-ram) in ki so plazemske hiv-1 rna < kot 100.000 kopij/ml in cd4 število celic ≥ 100 x 106 celic/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5. 600 mg darunavir krka, co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka 600 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens (glej poglavje 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo darunavir.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - 400 mg in 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka d. co-daje z cobicistat je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe pri odraslih bolnikih (glejte poglavje 4. darunavir krka d. 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in z vsaj 40 kg telesne teže, ki so:antiretrovirusne terapije (art)-naivna (glej poglavje 4. art-izkušeni brez darunavir odpornost, povezanih mutacije (drv-ram) in ki so plazemske hiv-1 rna < kot 100.000 kopij/ml in cd4 število celic ≥ 100 x 106 celic/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe. darunavir krka d. 600 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje primeren odmerek regimens (glej poglavje 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotipa ali phenotypic preskušanju (če je na voljo) in zdravljenje je treba zgodovino vodnik za uporabo darunavir.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - okužbe s citomegalovirusom - antivirusi za sistemsko uporabo - prevymis je indicirano za profilakso reaktivacije citomegalovirusom (cmv) in bolezni pri odraslih serološko cmv prejemniki [r +] alogenskih krvotvornih matičnih celic presaditev (hsct). upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protivirusnih agenti.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - opioidne motnje - druga zdravila na živčnem sistemu - nadomestno zdravljenje odvisnosti od odvisnosti od opioidov v okviru zdravstvenega, socialnega in psihološkega zdravljenja. namen komponente naloksona je preprečiti intravensko zlorabo. zdravljenje je namenjeno uporabi pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, ki so se strinjali, da se zdravijo zaradi zasvojenosti.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukemija, myeloid, akutna - antineoplastična sredstva - mylotarg je označen za kombiniranega zdravljenja z daunorubicin (dnr) in cytarabine (arac) za zdravljenje bolnikov v starosti 15 let in več s predhodno nezdravljenih, de novo cd33-pozitivno akutno mieloično levkemijo (aml), razen akutna promyelocytic levkemijo (apl).

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptics, - epidyolex je primerna za uporabo kot adjunctive zdravljenje epileptičnih, povezanih z lennox gastaut sindrom (lgs) ali dravet sindrom (ds), v povezavi z papir, za bolnike 2 let in starejši.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - cepiva - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. uporaba tega cepiva mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Европейский союз - словенский - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv), felv recombinant canarypox virus (vcp97) - immunologicals za skupin felidae, - mačke - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.